Actualité du don de sang et de la transfusion
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Bouleversement dans l'éthique du don de plasmas

photo de plasmas thérapeutiques congelés

A la suite du procès d'Octopharma à l'encontre de l'Etat français et de l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) qui a condamné ces derniers, les plasmas traités par solvant-détergeant (SD) ne sont plus des produits sanguins labiles, mais deviennent un médicament.

Face à cette décision, l'Etat a donc modifié la classification du plasma SD pour qu'il devienne un médicament. En plus de cette modification, l'organisation du plasma SD va complétement changer avec le projet de loi en cours de débat par les députés depuis le 21 octobre sur le budget 2015 de la Sécurité sociale, le PLFSS.

Cette modification du système transfusionnel par l'article 51 du PLFSS est une brèche dans l'éthique du don de sang. Cet article permet à la firme Octopharma de vendre ses plasmas SD issus de donneurs de sang rémunérés afin de faire des profits, deux principes de l'éthique du don en France. Il prévoit également de garder un circuit unique de délivrance, ainsi l'Etablissement Français du Sang délivrera les plasmas d'Octopharma et utilisera donc son système de distribution aux etablissements de soins.

Ces plasmas sont-ils moins sûrs que les plasmas fabriqués par l'Etablissement Français du Sang ? La réponse est difficile à obtenir car les critères d'acceptations des donneurs d'Octopharma ne sont pas les mêmes qu'en France : par exemple, l'exclusion des donneurs français pour un risque potentiel de maladie de Creutzfeldt-Jakob sporadique n'est pas pratiquée par les autres pays européens.

Face à cette concurrence, l'Etablissement Français du Sang (EFS) a décidé d'arrêter la production du plasma SD située à Bordeaux d'ici la fin de 2015. Ce sont 50 emplois qui vont être supprimés, même si l'EFS va reclasser ce personnel dans les différents postes libres par des départs sur d'autres activités. Octopharma n'aura donc plus de concurrence en France.


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