Rédigé par : stivionade
Créé le 19 février 2010
Révisé le 24 juin 2011
La sécurisation des produits sanguins destinés à la transfusion ou aux médicaments dérivés du sang est de plus en plus renforcée. Cette sécurisation commence dès la sélection du donneur et lors de l'entretien médical. Cette étape doit permettre d'écarter tous les donneurs potentiellement à risque. Lorsque le produit est prélevé, il subit une préparation, notamment la déleucocytation, qui sécurise un peu plus le produit sanguin labile (PSL). Enfin, les échantillons prélevés lors du don sont soumis à des examens, cette étape étant la plus importante dans la sécurisation du produit. Cette étape est appelée la Qualification Biologique du Don (QBD).
La qualification biologique vise plusieurs objectifs :
1. Assurer la sécurité du receveur :
Le laboratoire de Qualification Biologique du Don (QBD) réalise sur les échantillons plusieurs analyses, divisé en 3 secteurs :
- Le laboratoire de sérologie virale (Maladie transmissible (MT))
- Le laboratoire de Diagnostic génomique viral (DGV)
- Le laboratoire d'immuno-hématologie donneur (IHD)
Le laboratoire de sérologie a pour but de rechercher les anticorps produits par le donneur à la suite du contact d'un agent pathogène (VIH, VHC, VHB, HTLV, CMV, Paludisme) et les anticorps anti-HBs. Ces anticorps sont recherchés par des tests immunoenzymatiques (ELISA, IF, Western-Blot, EIA ...).
Le laboratoire DVG recherche l'ARN des virus VIH et VHC par biologie moléculaire. Elle est complémentaire à la recherche des anticorps. La technique permet de diminuer la fenêtre sérologique pour le VIH de 50% (la fenêtre passe de 22 jours à 11 jours), le VHC de 90% (la fenêtre sérologique passe de 66 jours à 7 jours) et le VHB de 45% (la fenêtre sérologique passe de 50 jours à 25 jours).
La diminution de la fenêtre sérologique a une grande importance, car elle permet d'augmenter la sécurité des transfusions sanguines. En effet, pour le VIH, le laboratoire de sérologie ne détecte un contact entre le donneur et le virus que 22 jours après, alors que pour le laboratoire DGV, le virus sera détecté chez le donneur 11 jours après la contamination.
Les DGV sont réalisés par des pools de 24 ou 8 selon les régions sauf les DOM. Les pools (mélange du sang de plusieurs donneurs) permettent de gagner du temps dans les analyses afin de permettre la transfusion des produits sanguins.
Le laboratoire IHD réalise les groupages sanguins et le phénotype Rh Kell, la recherche des anticorps anti-érythocytaire (RAE), des hémolysines et de la syphilis.
Tous ces laboratoires travaillent en simultané afin de sortir les résultats en 1 jour et ainsi qualifier les produits sanguins labiles pouvant être transfusés.
Tous ces laboratoires constituent la deuxième étape de sécurisation de la transfusion sanguine après le prélèvement en collecte. Ils permettent donc de garantir l'absence de maladie transmissible par la transfusion et connues à ce jour (dans la limite de détection des tests).
2. Participer à l'information du donneur :
Lorsqu'une anomalie est détectée lors du don, le donneur en est aussitôt informé par une convocation afin d'être prévenu par un médecin de son résultat anormal. Dans le même temps, tous les produits issus de son don sont détruits et une enquête est réalisée sur les dons antérieurs.
3. Réalisation d'enquêtes :
Lorsqu'une anomalie est détectée lors du don, une enquête est réalisée chez les receveurs des produits issus des dons antérieurs du donneur concerné. En effet, lorsque le donneur présente une sérologie positive, les receveurs des précédents dons sont contactés afin de vérifier s'ils ont contracté le virus détecté chez le donneur. Cette étape est délicate et se réalise avec l'aide de la cellule médico-juridique, dans le cas où il y aurait une indemnisation.
4. Missions de la santé publique :
Les résultats de tous les examens réalisés sur les donneurs sont analysés et sont une source de données très importante pour la santé publique. Elle permet par exemple, de voir si le nombre de maladies virales dans les dons sont en augmentation ou en diminution.

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