Le service de Qualification Biologique du Don (QBD) repose aujourd'hui largement sur des systèmes informatiques et des plateformes automatisées afin de contribuer à la sécurité des produits sanguins labiles pour les receveurs. L'efficacité de ces deux équipements permet également d'avoir des produits rapidement, par rapport à la quantité d'analyses à réaliser chaque jour.
Informatisation de la QBD
Le service de QBD utilise un système informatique de laboratoire (SIL/LIS) et un middleware reliant les automates au logiciel médico-technique. Ces systèmes permettent de croiser les résultats des différents automates aux algorithmes de validation des produits sanguins labiles (PSL) conformes à la réglementation en vigueur.
Ce dispositif communique de façon bidirectionnelle avec le logiciel médicotechnique, dans lequel sont gérés les donneurs, les dons et les PSL présents dans les autres processus transfusionnels (Prélèvement, Préparation, Immuno-hématologie, Distribution). Il va donc récupérer les analyses à réaliser pour un don, les données antérieures du donneur et les données de l'entretien prédon. Il va également récupérer les résultats des analyses réalisées sur les automates, des réactifs et toutes les anomalies pouvant s'être produites durant les différentes étapes de la qualification des produits.
Avec toutes ces données, le logiciel applique des règles de validation définies par la réglementation et les procédures internes. Les situations non conformes ou atypiques sont soumises à une validation biologique ou médicale. Cette décision est transférée dans le logiciel médicotechnique permettant ainsi à la préparation d'étiqueter les produits et de les mettre à la disposition des malades.
Les systèmes informatiques font également l'objet de mesures de sécurisation afin de garantir l'intégrité et la confidentialité des données.
Automatisation de la QBD
Le service de QBD a dû se doter d'automates très performants, tant au niveau du rythme de travail qu'en terme de sécurisation des analyses. En effet, le nombre d'analyses à réaliser, les exigences des malades à avoir les produits sanguins labiles rapidement et les produits à faible conservation (concentré de plaquettes), ont conduit ce service à avoir des automates à haut débit répondant aux exigences de qualité et de sécurité de la qualification biologique du don.
En plus des cadences soutenues pour ces automates, ils doivent également permettre de garantir des analyses très fiables, avec notamment :
- la lecture des codes-barres ;
- la vérification de l'identité des échantillons ;
- le suivi des réactifs ;
- les contrôles de qualité internes ;
- la détection d'anomalies analytiques.