Le 6 février 2014, Atlantic Bio GMP (ABG) a obtenu le statut d’établissement pharmaceutique par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), pour son activité de production de médicaments de thérapie innovante (MTI) expérimentaux.
En 2009, un programme pharmaceutique, Atlantic Bio GMP, associant l’INSERM, l’AFM-Téléthon, le CHU de Nantes et l’Etablissement Français du Sang, a été créé afin de permettre aux patients d'accéder à des produits de thérapie innovants. Les médicaments de thérapie innovante sont une nouvelle classe de produits issus des biotechnologies, ils sont destinés à traiter des patients atteints de pathologies actuellement incurables.
Atlantic Bio GMP est l’une des premières plateformes européennes de production de vecteurs viraux de transfert de gène et la première plateforme publique française de fabrication de médicaments de thérapie cellulaire.
Avec l'autorisation de l'ANSM, l'ABG va pouvoir produire des médicaments de thérapie innovante afin de permettre de réaliser des essais cliniques de phase I et II selon les meilleurs standards de qualité et de sécurité. D'autres plateformes pharmaceutiques au sein de l'EFS vont s'ouvrir à l'horizon 2015 afin de favoriser la recherche et le développement des futurs médicaments de thérapie cellulaire.