Depuis le 2 janvier 2024, les modalités de déclaration par les correspondants d'hémovigilance, des effets indésirables (EI) de gravité modérée (dits de grade 2, comme les malaises vagaux et les hématomes) survenant chez les donneurs de sang, ont évolué.
Depuis 2007, les professionnels de santé intervenant dans les centres de transfusion sanguine sont tenus de déclarer au système national d’hémovigilance les effets indésirables de gravité de 2 à 4, qui surviennent chez les donneurs de sang.
Les effets indésirables minimes, dits « de grade 1 », ne devaient pas obligatoirement être déclarés, mais ils étaient recueillis, analysés et suivis par les ETS de l’EFS et du CTSA.
Désormais, en accord avec la législation européenne, la procédure est simplifiée : le périmètre de déclaration au système national d’hémovigilance des effets indésirables survenant chez les donneurs de sang se concentre sur les effets indésirables les plus graves (grades 3 et 4) ; sachant que la majorité des déclarations de grade 2 (87 %) sont des malaises vagaux et des hématomes au point de ponction sans signe de gravité et sans complication ultérieure.
Pour autant, les donneurs et les professionnels de santé des établissements de transfusion sanguine (ETS) continueront à signaler les EI de grade 2, comme ceux de grade 1, à la cellule d’hémovigilance des ETS qui les évaluera et les analysera.