Alors que la crise sanitaire a mis en évidence le manque de médicaments dérivés du sang en Europe, notamment à cause du faible nombre de dons de plasma, l'Union Européenne (UE) a décidé de développer ce don.
L'Europe estime que les volumes de plasma actuellement collectés ne couvrent qu'environ 62 % des besoins cliniques, le reste du plasma étant principalement importé des États-Unis. La dépendance excessive à l’égard des États-Unis pour le plasma constitue une vulnérabilité stratégique pour l’UE.
Le plasma est la matière première utilisée dans la fabrication des médicaments dérivés du plasma, des produits thérapeutiques utilisés pour traiter des maladies rares et chroniques, souvent d’origine génétique, notamment des immunodéficiences, des troubles de la coagulation et des maladies neurologiques associées à l’absence ou à la déficience de protéines spécifiques.
La Commission est actuellement en train de réviser les deux directives sur le sang, les tissus et les cellules. Cette révision législative offre une occasion unique de moderniser le cadre législatif, en reconnaissant l’importance du plasma pour la production de certains médicaments vitaux pour de nombreux citoyens européens.
Elle devrait réfléchir à la meilleure façon de soutenir et de renforcer les plans nationaux des États membres en matière de collecte de plasma. Une première étape importante consistera à différencier explicitement, dans les cadres législatifs, le plasma destiné à la fabrication ultérieure du sang de celui destiné à la transfusion, et à faciliter la participation des acteurs du secteur privé aux processus de collecte du plasma, notamment en soutenant la mise en œuvre de programmes de plasmaphérèse.
En effet, les données sur la collecte de plasma par habitant dans les États membres montrent que les pays qui autorisent la participation du secteur privé à la collecte de plasma contribuent à réduire la dépendance à l’égard des pays tiers, comme en Autriche, en République Tchèque, en Allemagne et en Hongrie.