Qualification et préparation

Préparation des concentrés de granulocytes

Le Mélange de Concentrés de Granulocytes issus de Sang Total (MCGST) est un Produit Sanguin Labile (PSL) homologue à finalité thérapeutique directe.

Il est constitué à partir de plusieurs dons de sang total de donneurs différents, de même groupe sanguin ABO. Le MCGST permet d'obtenir une quantité importante de granulocytes à partir de couches leucoplaquettaires issues de dons de sang total.

Les concentrés de granulocytes sont des produits destinés à des situations thérapeutiques particulières. Leur utilisation est notamment envisagée dans certaines situations d'infection sévère chez des patients présentant une neutropénie profonde ou un déficit fonctionnel des polynucléaires neutrophiles, selon l'indication clinique et la prescription médicale.

 

Préparation des Mélanges de Concentrés de Granulocytes de Sang Total


Le MCGST est obtenu par mélange de concentrés de granulocytes préparés à partir de plusieurs unités adultes de sang total homologue.

La réglementation autorise l'utilisation de 20 unités de sang total au maximum pour constituer un MCGST. Les dons entrant dans la composition du mélange sont de même groupe sanguin ABO.

Les granulocytes sont extraits à partir des couches leucoplaquettaires issues des dons de sang total, puis regroupés afin d'obtenir une unité thérapeutique contenant une quantité suffisante de granulocytes.

Des préparations adaptées à l'utilisation pédiatrique existent également. Le MCGST pédiatrique présente un volume réglementaire de 50 mL et contient au minimum 1,0 × 10¹? granulocytes.

 

Caractéristiques des MCGST adulte


Selon la réglementation actuellement en vigueur, le MCGST adulte doit répondre notamment aux caractéristiques suivantes :

  • Volume : ≤ 650 mL ;
  • Contenu en granulocytes : 2,0 × 10¹? par unité thérapeutique ;
  • Hématocrite : ≤ 25 %.

 

Le MCGST contient également des éléments sanguins résiduels, notamment des globules rouges et des plaquettes. Leur quantité peut varier en fonction du procédé de préparation utilisé.

La réglementation prévoit également différentes transformations possibles du MCGST, notamment la préparation pédiatrique, la réduction de volume et la désérythrocytation.

 

Irradiation du MCGST


Les concentrés de granulocytes sont obligatoirement irradiés.

L'irradiation consiste à exposer le produit à des rayonnements ionisants afin d'inhiber la prolifération des lymphocytes T viables présents dans le produit et ainsi de prévenir la maladie du greffon contre l'hôte (GVH) post-transfusionnelle.

La dose reçue en chaque point de la zone d'irradiation doit être comprise entre 25 et 45 grays (Gy). Cette exigence s'applique également au MCGST.

Le MCGST est donc délivré sous la dénomination « Mélange de concentrés de granulocytes de sang total irradié ».

 

Transport et conservation


Le MCGST doit être conservé à une température comprise entre +20 °C et +24 °C.

La durée maximale de conservation est de 48 heures, calculée à partir de la date et de l'heure du prélèvement du don le plus ancien entrant dans la composition du mélange.

Le MCGST est un produit à durée de conservation courte et doit être utilisé rapidement après sa préparation.

Lors de sa réception dans le service de soins, le produit doit être transfusé immédiatement. Il ne doit pas être exposé au froid. Ces mentions figurent explicitement dans les exigences d'étiquetage du MCGST.

Contrairement aux concentrés de plaquettes, le MCGST n'est pas conservé sous agitation continue. Il se présente sous la forme d'une suspension de granulocytes dans un liquide rouge.