Qualification et préparation

Transformation des concentrés de plaquettes

Les concentrés de plaquettes (CP) peuvent être obtenus par aphérèse, donnant un concentré de plaquettes d'aphérèse (CPA), ou à partir de plusieurs dons de sang total, donnant un mélange de concentrés de plaquettes (MCP).

Ces produits peuvent faire l'objet de différentes transformations afin de répondre à des situations cliniques ou à des besoins particuliers du receveur, notamment chez certains patients immunodéprimés, les nouveau-nés ou les patients présentant des caractéristiques immuno-hématologiques particulières.

 

Cryoconservation


Les concentrés de plaquettes sont habituellement conservés entre +20 °C et +24 °C, sous agitation lente et continue. Pour les CPA homologues, la durée de conservation à l'état liquide est de 7 jours à compter de la date et de l'heure du prélèvement.

La cryoconservation consiste à congeler les plaquettes en présence d'un cryoprotecteur afin de prolonger leur durée de conservation.

Pour les CPA homologues, les produits cryoconservés peuvent être conservés pendant 1 an :

  • soit à une température inférieure à −130 °C ;
  • soit à une température comprise entre −85 °C et −60 °C.

Après décongélation, le CPA doit être transfusé dans un délai maximal de 6 heures.

Pour les MCP cryoconservés, la durée maximale de conservation est de 3 ans lorsque la température est inférieure à −130 °C et de 2 ans lorsque la température est comprise entre −85 °C et −60 °C. Après décongélation, le délai maximal avant utilisation est également de 6 heures.

La cryoconservation permet notamment de disposer d'une réserve de concentrés plaquettaires pouvant être utilisée lorsque l'accès à des plaquettes fraîches est difficile ou lorsque les besoins transfusionnels nécessitent une disponibilité particulière.

Les plaquettes cryoconservées peuvent présenter un rendement transfusionnel inférieur à celui des plaquettes conservées à l'état liquide. Leur utilisation doit donc être adaptée à la situation clinique du patient.

 

Irradiation des plaquettes


L'irradiation consiste à exposer les concentrés de plaquettes à des rayonnements ionisants. La dose reçue en chaque point de la zone irradiée doit être comprise entre 25 et 45 grays (Gy).

L'objectif de l'irradiation est d'inhiber la prolifération des lymphocytes T viables présents dans le produit et ainsi de prévenir la maladie du greffon contre l'hôte (GVH) post-transfusionnelle.

Les indications de transfusion de produits plaquettaires irradiés concernent notamment certaines situations à risque de GVH post-transfusionnelle, par exemple certaines transfusions chez des patients présentant un déficit immunitaire, certaines situations liées à la greffe de cellules souches hématopoïétiques ou certaines transfusions provenant d'un donneur apparenté.

 

Traitement par amotosalen


Certains concentrés de plaquettes bénéficient d'un traitement d'atténuation des agents pathogènes et d'inactivation des lymphocytes T par amotosalen.

Ce procédé consiste à traiter le produit en présence d'amotosalen puis à l'exposer aux rayonnements ultraviolets UVA. L'amotosalen interagit avec les acides nucléiques et empêche notamment la réplication des agents pathogènes et des lymphocytes T. Après traitement, la majorité de l'amotosalen est éliminée.

Ce traitement permet également d'assurer l'inactivation des lymphocytes T et se substitue à l'irradiation des concentrés de plaquettes dans ce contexte.

 

Déplasmatisation


La déplasmatisation consiste à éliminer aseptiquement la majeure partie du plasma présent dans le concentré de plaquettes, puis à remettre les plaquettes en suspension dans une solution adaptée.

L'objectif est notamment de réduire la quantité de protéines plasmatiques résiduelles présentes dans le produit. Pour les CPA et MCP déplasmatisés, la quantité résiduelle totale de protéines extracellulaires ne doit pas dépasser 0,50 g par produit.

Après déplasmatisation, le concentré de plaquettes doit être conservé dans les mêmes conditions que le produit d'origine et doit être utilisé dans un délai maximal de 6 heures.

La déplasmatisation peut notamment être indiquée chez certains patients présentant des réactions allergiques sévères ou répétées liées aux protéines plasmatiques.

 

Réduction de volume


La réduction de volume consiste à éliminer aseptiquement, sans lavage, une partie du milieu de suspension du concentré de plaquettes. Le milieu éliminé peut être constitué de plasma ou d'un mélange de plasma et de solution supplémentaire de conservation.

Le volume final du produit est adapté aux besoins du patient et défini en fonction de l'indication clinique et de la prescription médicale.

La réduction de volume peut notamment être réalisée dans certaines situations pédiatriques ou néonatales, lorsque le volume de produit transfusé doit être précisément adapté au poids et aux besoins du patient.

Après réduction de volume, le concentré de plaquettes doit être utilisé dans un délai maximal de 6 heures. Cette transformation peut entraîner une diminution du rendement transfusionnel des plaquettes.