La Qualification Biologique du Don (QBD) vise plusieurs objectifs :
- Assurer la sécurité du receveur vis-à-vis des risques liés à la compatibilité immuno-hématologique et aux maladies transmissibles par le sang
- Participer à l’information du donneur lorsque des anomalies ou des particularités sont mises en évidence à l’occasion de ses analyses
- Réaliser des enquêtes sur les résultats anormaux de donneurs
- Participer au moyen des résultats biologiques recueillis à des missions de santé publique (épidémiologie)
Assurer la sécurité du receveur
Les activités de la QBD comprennent notamment la sérologie des maladies transmissibles, le dépistage génomique viral et l'immuno-hématologie des donneurs. En France, le service est divisé en 3 secteurs :
- Le laboratoire de sérologie virale (Maladie transmissible (MT))
- Le laboratoire de Diagnostic génomique viral (DGV)
- Le laboratoire d'immuno-hématologie donneur (IHD)
Le laboratoire de sérologie a pour but de rechercher notamment les anticorps produits par le donneur à la suite du contact d'un agent pathogène (VIH-1 & 2, VHC, VHB, HTLV I+II, syphilis, Paludisme et le Chagas dans certains cas) et les anticorps anti-HBs. Les analyses reposent principalement sur des immunodosages automatisés (CLIA, CMIA, ECLIA ou EIA selon les plateformes), complétés si nécessaire par des examens de confirmation. Il est également recherché l'antigène HBs et le test combiné VIH avec antigène p24.
Le laboratoire DGV recherche l'ARN des virus VIH-1, l'ARN du VHC et l'ADN par VHB par biologie moléculaire. Toutes ces analyses sont complémentaires à la recherche des anticorps. Le dépistage génomique viral réduit significativement la fenêtre de détection des infections par rapport aux seuls tests sérologiques. La diminution de la fenêtre sérologique a une grande importance, car elle permet d'augmenter la sécurité des transfusions sanguines.
Le laboratoire IHD détermine les groupages sanguins, le phénotype Rh Kell des donneurs et réalise la recherche des anticorps anti-érythrocytaires (RAE).
Les différentes analyses sont réalisées en parallèle afin de permettre une qualification des produits dans les meilleurs délais, et ainsi qualifier les produits sanguins labiles pouvant être transfusés. Avec la préparation, ils constituent la deuxième étape de sécurisation de la transfusion sanguine après le prélèvement en collecte. Ils contribuent à réduire au maximum le risque de transmission d'agents infectieux connus, dans les limites des performances des tests et des connaissances scientifiques.
Participer à l'information du donneur
Lorsqu'une anomalie est détectée lors du don, le donneur est recontacté selon une procédure médicale, après vérification des résultats si nécessaire. Lorsque cela est indiqué, une enquête de type « look-back » est menée afin d'identifier les receveurs potentiellement exposés lors de dons antérieurs.
Réalisation d'enquêtes
Lorsqu'une anomalie est détectée lors du don, une enquête est réalisée chez les receveurs des produits issus des dons antérieurs du donneur concerné. En effet, lorsque le donneur présente une sérologie positive, les receveurs des précédents dons sont contactés, afin de vérifier s'ils ont contracté le virus détecté chez le donneur.
Missions de santé publique
Les résultats de tous les examens réalisés sur les donneurs sont analysés et sont une source de données très importante pour la santé publique. Ils permettent, par exemple, de voir si le nombre de maladies virales dans les dons est en augmentation ou en diminution.
La biothèque transfusionnelle issue de l'ensemble des donneurs peut également être utilisée dans le cadre de la recherche scientique ou lors d'étude épidémiologique.