Après le prélèvement d'un don de sang total, de plaquettes ou de plasma, plusieurs étapes sont réalisées avant la transfusion au malade. L'ensemble de ces étapes constitue la chaîne transfusionnelle et permet de garantir la qualité, la sécurité et la traçabilité des produits sanguins labiles (PSL).
Réalisation de la Qualification Biologique du Don
Après leur prélèvement, les dons sont acheminés vers les sites de préparation de l'EFS. Les échantillons sanguins prélevés dans les tubes sont transmis aux laboratoires chargés de la qualification biologique du don (QBD).
La QBD a pour objectif de vérifier la conformité biologique du don et de rechercher notamment les éléments susceptibles de présenter un risque pour le receveur. Elle comprend notamment :
- La détermination du groupe sanguin : les systèmes ABO et Rh(D) sont déterminés pour chaque don. Le phénotype Rh (C, E, c, e) et Kell est également déterminé lors des deux premiers dons.
- La recherche d'anticorps anti-érythrocytaires susceptibles d'avoir une incidence sur la transfusion.
- Le dosage de l'hémoglobine.
- Le dépistage de maladies transmissibles par le sang, comprenant notamment la syphilis, l'hépatite B, le VIH, l'hépatite C et, selon les situations réglementaires, le HTLV, le paludisme et la maladie de Chagas.
- Le dépistage génomique viral (DGV) du VIH-1 et du VHC. Cette technique recherche directement le génome viral et permet notamment de réduire le délai entre l'infection et sa détection par rapport aux seuls marqueurs sérologiques.
La réglementation prévoit également certaines analyses complémentaires selon le type de don et les caractéristiques du donneur. Les produits sanguins destinés à un usage thérapeutique direct ne peuvent être préparés que si les résultats des dépistages réglementaires sont conformes.
La qualification biologique du don contribue également à la protection du donneur : lorsqu'une anomalie ou une particularité médicale est découverte lors des analyses, le donneur doit en être informé et orienté vers une prise en charge adaptée.
Préparation des produits sanguins
Les produits issus des dons ne sont généralement pas transfusés directement sous leur forme initiale. Ils sont préparés afin d'obtenir les différents produits sanguins labiles (PSL) adaptés aux besoins des malades.
Pour un don de sang total, les différents composants peuvent être séparés afin d'obtenir notamment :
- des concentrés de globules rouges (CGR) ;
- des concentrés de plaquettes ;
- du plasma.
Les PSL cellulaires homologues sont déleucocytés selon les exigences réglementaires. La déleucocytation consiste à retirer la majeure partie des leucocytes du produit sanguin afin d'en améliorer la sécurité et la qualité.
Les produits obtenus sont ensuite conditionnés et identifiés. Chaque unité de PSL possède une identification permettant d'assurer sa traçabilité tout au long de la chaîne transfusionnelle. Le numéro du don et les caractéristiques du produit sont enregistrés dans les systèmes informatiques afin de pouvoir retrouver son origine et son devenir.
Une partie du plasma peut également être destinée au fractionnement industriel, afin de fabriquer des médicaments dérivés du plasma humain, tels que les immunoglobulines, l'albumine ou certains facteurs de coagulation.
Stockage des Produits Sanguins Labiles (PSL)
Après leur préparation et leur qualification, les PSL conformes sont stockés dans des conditions adaptées à chaque type de produit. Le respect de la température et des conditions de conservation est essentiel pour maintenir leur qualité et leur efficacité thérapeutique.
Les conditions de conservation sont différentes selon les produits. Par exemple, les concentrés de globules rouges sont conservés au froid, tandis que les concentrés de plaquettes nécessitent des conditions de conservation différentes. Le plasma destiné à la transfusion est conservé congelé.
Ces conditions sont strictement réglementées afin de préserver la qualité et la sécurité des PSL.
Tranfert des PSL aux sites de l'EFS
Les PSL sont ensuite acheminés vers les différents sites de délivrance en fonction des besoins des établissements de santé. Leur transport est réalisé dans des conditions permettant de préserver leur intégrité et de respecter les exigences de conservation propres à chaque produit.
La traçabilité est maintenue pendant toute cette étape afin de pouvoir suivre chaque produit depuis le don jusqu'à son utilisation.
Mise à disposition des PSL aux Etablissements de soins
Lorsqu'un patient nécessite une transfusion, les produits sanguins sont prescrits par le médecin. Les caractéristiques du patient et les résultats des examens immuno-hématologiques permettent de sélectionner les PSL les mieux adaptés à sa situation.
La sélection tient notamment compte du groupe sanguin ABO et Rh(D), de la présence éventuelle d'anticorps anti-érythrocytaires et des caractéristiques particulières du patient.
Les produits sélectionnés sont ensuite délivrés à l'établissement de santé dans le respect des conditions réglementaires de transport et de conservation.
Transfusion du malade
À réception des produits sanguins, l'équipe de soins vérifie leur conformité et leur concordance avec l'identité et les caractéristiques du patient.
Avant et pendant la transfusion, différentes vérifications sont réalisées afin de prévenir notamment les erreurs d'identification et les incompatibilités transfusionnelles.
Le patient est ensuite surveillé pendant et après la transfusion afin de détecter rapidement la survenue éventuelle d'un effet indésirable receveur.
La transfusion constitue ainsi l'une des dernières étapes d'une chaîne de sécurité qui commence dès la sélection du donneur et se poursuit jusqu'au suivi du patient transfusé.